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關于發布創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南的通告（2018年第127號）

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步做好《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥品監督管理局公告2018年第83號）規定的創新醫療器械申報資料編寫和技術審查工作，國家藥品監督管理局組織制定了《創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南》，現予發布。原國家食品藥品監督管理總局印發的《創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南》（國家食品藥品監督管理總局通告2016年第166號）同時廢止。

國務院關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定

一、將第十八條修改為：“開展醫療器械臨床試驗，應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規范的要求，在具備相應條件的臨床試驗機構進行，并向臨床試驗提出者所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。接受臨床試驗備案的食品藥品監督管理部門應當將備案情況通報臨床試驗機構所在地的同級食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門。

2019開工大吉｜豬年起航新征程

在充滿機遇與挑戰的2019，我們不以過去為羈絆，不以艱辛止向前，當知任重道遠，竭力厚積薄發，滿懷信心，開啟全新征程！

復工辦公場所防御措施

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立鴻鵠志，做奮斗者

五四運動為中國青年奠定了精神的基調，從“風雨如磐暗故園”的年代一路走來，一代代青年以奮斗為人生交上了完美的答卷